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为健康中国保“泰”安“邦”
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3上一篇  下一篇4 版面导航   2018 年 1 月 11 日 星期 放大 缩小 默认        
处在新时代,立于新起点,谋求新发展。在新旧动能转换的关键时期,山东泰邦生物制品有限公司真抓实干,续写出十九大后健康中国建设的新篇章。
为健康中国保“泰”安“邦”

技术人员正在检测新一代人纤维蛋白原
泰邦生物科技园鸟瞰效果图

□本报记者 王政清 通讯员 王燕波

走进位于山东省泰安市高新区的泰邦生物科技园,呈现在眼前的是一座占地面积260亩、建筑面积17万平方米、总投资25亿元的绿色环保科技园区。作为国家级高新技术企业,山东泰邦生物制品有限公司(简称“山东泰邦”)致力于促进血液制品产业发展。企业投资建成的亚洲最大的血液制品生产基地,是国家卫生计生委重大新药创制凝血因子类新产品开发及产业化建设项目,山东省军民融合重点建设项目,也是山东省新旧动能转换生物医药重点项目。

推进新旧动能转换,创新是关键。泰邦生物始终瞄准科技前沿领域和顶尖水平,加快实施创新驱动战略,开展战略前瞻性研究。早在2008年,山东泰邦就开始人纤维蛋白原项目的立项调研和筹备工作。经过10年的努力,于2017年5月顺利通过先天性或获得性人纤维蛋白原缺乏临床试验核查,9月成功获得药品批准文号,10月取得药品GMP证书,2018年1月人纤维蛋白原成功上市。面对取得的成绩,山东泰邦始终不忘初心,牢记使命,把加快新旧动能转换作为统领公司发展的重大工程,不断推动全国血液制品行业实现高质量快速发展。

管理内核 严字当头

作为血液制品,质量安全至关重要。作为国家定点、山东唯一的血液制品生产企业,山东泰邦是在有着近50年历史的山东省生物制品研究所的基础上,于2002年合资成立。企业严格按照血液制品生产国际标准和国家食品药品“四严”要求,紧紧围绕“规范管理,质量第一;全员参与,全过程控制;顾客至上,持续改进”的质量方针,以产品质量安全、有效、稳定为主线,不断完善企业内部质量管理,将产品质量风险意识贯彻生产全过程,贯穿到泰邦人日常行为中,坚持企业产品内控标准高于国家标准甚至更优于国际标准,努力为社会提供安全性更高、疗效更好的泰邦品牌的优质产品。

血液制品行业壁垒高,监管严格,如何保障企业不断扩大生产规模的需求,提升血浆采集量,是影响血液制品企业不断发展壮大的限制性因素。

据了解,在国家卫生计生委的倡导下,山东泰邦根据国家单采血浆站实施规划,依托山东、广西、河北等省自然与人文资源优势,积极拓展浆源,各级政府和卫生计生委本着“保障民生、公益优先”的原则,先后批准设立了15家单采血浆站(点)。

山东泰邦自成立以来,建立了完善的质量管理体系,严明职责权限,确保质量分析信息反馈制度和三级质量监督网络管理等有效实施。首先,严把血浆源头质量关,血浆经过严格的单采血浆站初检、生产企业复检和90天检疫期核验,三道检测确保了原料血浆质量。其次,生产全过程严格贯彻GMP常规化和动态化管理,确保了企业设施、设备及生产工艺始终处于受控状态和稳定高效的运行。再者,泰邦制品在储存、配送、运输过程中,采用严格的全冷链监控,确保产品质量稳定可靠。自国家对血液制品实施批签发以来,公司所有产品批签发合格率始终100%,累计向临床医疗供应2000余批优质、高效的血制品。

创新发展 人才是关键

持续的技术创新和新产品开发能力是山东泰邦在行业内竞争最大的优势,也是企业成为行业领军保持高速发展的重要保障。在血液制品行业,血浆是极其宝贵的资源,如何在保证质量的基础上提高血浆综合利用率是一个科技难题。

为提高血浆综合利用率,泰邦生物一贯重视科研投入。从2012年开始,公司科研经费以每年销售收入5%以上持续投入,累计已近4亿元,先后推出新产品凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。山东泰邦秉承为“人类健康造好药”的经营理念,坚持“以质量求生存、以创新求发展、以诚实求信誉、以管理求效益”的经营方针,聚集了一批专业性强、创新力强、富有工作热情的研发人员,现在拥有近百名从业20余年的专业技术人员,并聘权威专家、院士等10余人,是在血液制品行业里首屈一指的研发团队。通过研发团队的努力,企业已经建成一个在血液制品行业里产品开发品种最多、开发质量高、工艺先进、人员设备配备齐全的企业技术中心,成为行业里技术创新的领头羊。

2005年以来,泰邦先后被国家、省认定为“山东省血液制品工程技术研究中心”“山东省认定企业技术中心”和“国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业”,承担和完成各类科研项目20余项,其中国家863项目1项,国家重大新药创制科技专项2项,国家重点新产品1项,国家级火炬计划4项等。山东泰邦在争创国家级实验室或技术中心的同时,还与同行先进外企、国内外科研院所进行深入技术合作,与法国LFB、新加坡国立大学苏州研究院、中国科学院、中国军事医学科学院、清华大学等都建立了战略性合作关系,并在血液制品及疫苗、单抗等基因工程产品的开发方面开展长期合作。

不忘初心 精准扶贫

作为重量级的生物医药企业,山东泰邦以“泰山石敢当”精神,坚持“公益优先”的原则,积极投身于爱心公益事业,勇于承担社会责任。每当国内出现重大疫情、灾情时,都有泰邦的身影。特别是近年来,随着企业的发展壮大,泰邦在公益道路上走得更加坚实。自2012年,山东泰邦相继向北京血友之家、山东等地医疗机构捐赠人凝血因子Ⅷ,累计160余万元;分别为泰安市、沂水县红十字事业发展,捐赠100余万元……

山东泰邦积极响应国家和省卫生计生委的号召,积极投身于精准扶贫,参与救治因病致贫的家庭。自2016年,山东泰邦承诺3年内向山东省贫困血友病患者捐助总价值500万元的药品及救助基金,现已对山东省148名血友病患者进行扶贫救治,实现捐赠300余万元。2017年,泰邦本着长期致力于爱心慈善事业,专门成立“泰安市泰邦生物慈善基金会”,并先后向泰安当地贫困助学、精准扶持贫困村、帮扶新疆对口单位累计捐助60余万元……

知者行之始,行者知之成。面对未来日益增长的血制品用量需求,山东泰邦坚持可持续的发展理念,着力实现更高质量、更有效率、更多创新的发展。在泰邦生物科技园里,一台台配备一流的生产设备正在生产着新一代人纤维蛋白原。泰邦纤维蛋白原拥有更高的纯度和更佳的凝固活力,其快速溶解的特性受到了更多医护人员的见证与青睐,解决了国内同类产品复溶时间长,急救应用不便等难题,成为泰邦生物的又一张新名片。

征程万里风正劲,重任千钧再扬鞭。作为国家级血液制品动员中心,为尽快形成血液制品动员保障能力,满足应对突发事件和国防保障需求,泰邦生物提出了自己的“十三五”发展规划。2018年1月,泰邦生物科技园将建成启用世界技术一流,亚洲规模最大的血液制品GMP生产基地,标志着国家重大新药创制血液制品项目成功转化,生产车间实现了“自动化、信息化、智能化”,实现了山东省血液制品产业的新旧动能转换,同时也为解决国内血液制品的巨大缺口和保障军需动员中心建设,用实际行动迈出坚实步伐。

未来,泰邦生物科技园在原料血浆保障充足的情况下,可实现1500吨血浆的产能,供应3大类15个品种30余个规格市场急需的血液制品。山东泰邦将持续科研投入,招揽国内外英才,在生物制品更广阔的领域拓展,为推动山东省乃至国内高端生物制药发展做出更大贡献。泰邦生物在新时代下勇当弄潮儿,向着国内血液制品科研能力最强、生产规模最大、产品质量最优、品种规格最全、市场占有率最高的行业领军目标奋进。

泰邦生物从区域经济发展,到国家级研发中心,再到保障民生和国防需求,新征程中的各个奋斗目标环环相扣、层层递进,构成有机衔接、不断跃升的发展脉络。一张蓝图绘到底,撸起袖子加油干,在坚忍不拔、锲而不舍的奋斗中,泰邦人正在奋力谱写着新征程的壮丽篇章……

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