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3上一篇  下一篇4 版面导航   2018 年 6 月 14 日 星期 放大 缩小 默认        
关注国产医疗设备(三)
给国货一个登台PK的机会

□首席记者 刘志勇

《“健康中国2030”规划纲要》提出,到2030年,具有自主知识产权新药和诊疗装备国际市场份额大幅提高,高端医疗设备市场国产化率大幅提高。

我国是医疗设备市场的第二大国,但远不是医疗设备生产制造的强国;国产自主品牌企业多、规模小、产品质量良莠不齐,医院、患者对国产医疗设备的信任度不高。为改变这一现状,我国近年来密集出台了一系列政策推动国产医疗设备产业的发展。

■“酒香也怕巷子深”

医疗设备市场存在高度的信息不对称问题,而市场本身并不能解决这种信息失灵。专家表示,政府理应采取特定形式,帮助医院特别是公立医院获得相关医疗设备的准确信息,比如特定厂家医疗设备的质量和价值等,以校正信息失灵,促进市场竞争机制发挥作用。

“酒香也怕巷子深。”中国医学装备协会副理事长王东升介绍,2013年年底,受国家卫生部门的委托,该协会开始着手优秀国产医疗设备产品目录的遴选工作,并形成产品目录,为全国各级医疗卫生机构的设备采购提供参考。“让临床真正了解国产设备,可以促进国产医学装备的发展,促进国产设备性能、质量及市场认可度的提高;同时为降低医疗费用负担作出努力。”

截至目前,中国医学装备协会已发布3批优秀国产医疗设备遴选结果,共包括全自动生化仪、X线计算机断层扫描仪(CT)、心脏血管支架和骨科创伤内固定材料等20个产品品目。王东升表示,入选产品均为临床应用广泛、检查或治疗方面不可或缺的医疗设备,需满足临床工作需要、保障医疗安全,同时性能优良、得到医疗机构认可。

上海联影医疗科技有限公司联席总裁张强介绍,优质国产医疗设备的遴选标准由技术参数、临床应用评价、企业基本情况3部分组成,“遴选标准高于产品注册标准,只有3部分得分均不低于此类满分的80%,才能纳入优秀国产医疗设备目录”。遴选过程对设备主要组成部分的技术参数、关键技术先进性、软件等方面进行了细化评价,以反映设备的主要功能和性能;临床应用评价则主要针对设备的安全有效性、故障率、售后服务等方面进行量化评分,包括临床专家现场评价和第三方电话随访两部分内容。

“比如入选的一款128层中高端CT设备中,使用了自主开发的探测器,并通过技术手段大幅缩短了模拟信号的传输路径,进而有效抑制电子噪声,有效提高CT整机的低密度分辨率性能,有利于低密度病灶的检出。”张强表示,通过参与遴选,可以让评审专家和业界更直接地感知国产设备的“精良”之处。

■扶持民族产业要“浇根”

近年来,随着国产医疗设备产业的逐渐发展成熟,推动国产设备的临床应用已成为各方关注的焦点,也成为全国两会期间代表委员在议案、提案中屡屡提及的热点话题。

复旦大学公共卫生学院研究团队对优秀国产医疗设备遴选项目进行评估后建议,通过开展遴选项目,搭建国产医疗信息平台,为医疗机构采购国产设备提供相关信息,提高医疗机构对遴选结果的知晓率,同时促进国产企业不断完善产品。(下转第2版)(上接第1版)

我国2007年出台的《政府采购进口产品管理办法》明确,政府采购应采购本国产品,确需采购进口产品的,实行审核管理;采购人报财政部门审核时,应出具《政府采购进口产品专家论证意见》。该复旦大学研究团队建议,我国在医药招标采购中,应参考国际通行做法,对于财政出资的采购项目,在同等条件下优先考虑优秀国产医疗设备。

原国家卫生计生委在对政协十二届全国委员会第五次会议相关提案进行回复时指出,自2015年起,委预算单位采购进口设备,由自行组织专家论证改为各单位提出申请后统一组织专家论证,实行集中论证、统一批复,避免了原先各单位审核流于形式、存在随意性和前后不一的现象。2016年,取消委预算单位进口产品采购申请数量2168台/套,占申请总数的32.7%,较2015年提高了近8%。

“浇树浇根,国家应从根源上推动国产医疗设备产业的发展壮大。”张强认为,我国还应在政策和资金方面引导国内企业加大技术研发与创新投入,占领高端医疗设备技术的国际制高点,为设备性能持续提升和成本持续降低提供完全自主的、延展性强的技术平台。鼓励引导国产医疗设备企业开展高水平、高标准的临床试验,形成研发、使用、再研发、再使用的良性循环,提高国产医疗设备的质量和创新力。

针对医疗设备产业,我国工业强基工程已先后投资数十亿元,用于推动关键零部件和材料研发的产业化,支持和促进医用CT设备、高端医疗器械、光纤激光器等领域的发展。

■从实际需求出发采购设备

东软医疗系统有限公司首席执行官武少杰表示,促进国产医疗设备产业更好发展,最为关键的角色是用户。“进口设备一直伴随着我国医疗卫生行业的发展,也伴随着很多医生的职业生涯,使用进口设备的观念可谓根深蒂固,这应该是国内产业发展面临的最大障碍。”武少杰说,真正从实际需求出发,国产医疗设备已经能够满足绝大多数临床应用场景,但国产产品对进口产品的替代还远远不够,希望医疗机构和医务人员能够给予国产医疗设备更多信任和机会。

“现在有不少医院的临床科室,在提出设备采购需求时,脱离实际需求直接点名进口产品,这是一种固执的定向思维。”一位不愿具名的大型三级甲等医院院长说,临床使用者也应站在民族发展和国家战略的高度,摒弃过去的刻板印象,积极接触和了解国产医疗设备,给国产设备一个表现的机会。

专家表示,临床使用机构在采购相关设备时,应从实际应用需求出发,合理适度配置医疗设备。“盲目购置大型医用设备,盲目追求设备的高配置、高性能,造成的结果就是使用率不高带来的闲置浪费。”北京医院器材处原处长蔡葵表示,医疗机构在购置医疗设备时应该开展卫生技术评估,必须坚持立项的科学性,根据医院的性质、财力,以及所承担的诊疗任务,引进最合适的设备和技术。

营造国产产品与进口产品公平竞争的环境,则是国产医疗设备生产企业最为看重的“政策”。“部分省份在开展高值医用耗材集中招标采购时,经常生硬地将竞标产品分为进口组和国产组,好像国产产品注定就是低能低价的。”山东威高骨科材料股份有限公司市场部总经理丁龙表示,随着产业的进步和发展,已有相当一部分国产医疗设备和耗材具有较高的质量和性能,甚至部分指标优于进口产品,因此在采购中不应简单地“贴标签”,而是在建立客观指标体系的前提下,由相关专家开展第三方评价,给国产产品一个与进口产品同台PK的机会。

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